那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现在非医疗机构？潮新闻记者对此进行深入调查。
“胎儿摄影”机构小礼物暗藏猫腻
根据“幸孕宝”胎儿摄影工作室客服提供的工作室地址，记者来到杭州市上城区钱塘航空大厦。对方询问记者“请问宝宝现在多少周了”，并附上了一张“高端四维摄影套餐”的宣传海报，上面显示有398元和498元两种套餐，均包含“一对一拍摄服务”。
小雨（化名）就曾在“幸孕宝”摄影工作室接受服务，拍摄结束后，她很快收到了小礼品——“蓝色小鞋子”及宝宝的彩超照片。
“大家都懂，蓝色礼物代表男孩，粉色礼物代表女孩。”小雨告诉记者，数月之后，自己确实诞下了一个男孩。
记者调查发现，市场上打着“四维摄影”、“五维写真”的摄影机构为数不少。表面是拍摄胎儿在子宫内的动态图像，实则通过赠送小礼物暗示性别。此类机构的保密工作做得极其到位，“经熟人介绍”是其重要的客源渠道。
2016年5月1日施行的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》明确，禁止任何单位或个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。
潮新闻记者查询多家提供“胎儿摄影”项目摄影机构的经营信息后发现，这些公司均不涉及与医学相关的经营资质。
无资质购买超声诊断设备的“灰色链条”
从2018年8月1日起施行的《医疗器械分类目录》来看，超声诊断设备多数属于第二类医疗器械、第三类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》的机构或个人，原则上很难直接购买到这些设备。那么，这些原本不应该出现在“胎儿摄影”机构的超声诊断设备究竟从何而来呢？
记者在闲置交易平台“闲鱼”上输入“五维彩超机”、“超声诊断仪”等关键词后，发现有相关商品的售卖信息。随即，记者以想要从事胎儿摄影行业为由，联系上了一名卖家李南（化名），称想购买机器开办孕婴摄影机构用于胎儿性别鉴定。
李南介绍，他手中的这台超声诊断设备是由无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“祥生医疗”）生产的iVis60产品，此前这台机器也是用于“胎儿写真”。“这机器卖你13.5万元，成像效果很好，可以满足辨别胎儿‘重点部位’的需求。”
一家“胎儿摄影机构”正在使用设备。
记者查询了国家药品监督管理局官网，祥生iVis60医疗器械注册证产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”，管理类别属“第二类”（医疗器械）。
医疗器械注册证。图源：国家药品监督管理局官网
在沟通过程中，李南并未要求记者提供任何购买“第二类医疗器械”须提供的相关资质，并表示该产品享有厂家的质保服务。当记者提出，只想购买新机器而非二手设备时，李南又称自己认识该品牌在东北的经销商，可以帮忙对接。
通过李南的介绍，记者联系到了自称“祥生医疗”负责东北地区销售的倪某。倪某和李南皆向记者表示，李南手中的那台机器，就是去年从倪某手中购得。
另据“祥生医疗”官网介绍，该公司长期专注于超声医学影像设备的研发、制造和销售，是全球超声医学影像设备行业的主要制造商之一，中国科创板的“超声第一股”（股票代码：688358）。
无锡祥生医疗科技股份有限公司官网。
记者与倪某沟通时表示，想开一家“胎儿摄影”机构，但不具备相关购买设备的资质。倪某称，等确定购买的设备型号后，他可以找一家公司“走”一下，直接给他现金即可。随后，记者查阅了“祥生医疗”上市公报，倪某的名字曾出现在2019年底发布的限制性股票激励计划激励对象名单中，类别为“业务骨干”。
若卖给不具备资质的机构和个人，公司须担责
《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第十五条写明，医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应当核查购买者的资质，验证机构资质并留存复印件，建立真实、完整的购销记录。不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。
江苏省药品监督管理局药械经营监管处工作人员向潮新闻记者表示，生产厂家肯定不能把产品卖给不具备资质的机构和个人，如果不查看资质直接发货肯定要承担责任。至于产品用于非法的诊疗活动，应该由卫健部门查处，药品监督管理局只管产品流通过程中的问题，“处罚力度，要看案件具体造成的危害。”
“根据相关法律法规，涉及胎儿性别鉴定的设备销售和使用应受到严格监管，销售人员在明知购买者没有相应资质的情况下，仍然愿意提供帮助，通过有资质的公司代买并交付设备，这一行为涉嫌违法销售。”河南泽槿律师事务所主任付建告诉记者，销售人员明知购买者可能将设备用于非法用途，但未采取任何阻止行为，也构成知情不报，需承担相应的法律责任。
除此之外，针对李南未取得相关资质却在闲鱼上发布并试图销售第二类医疗器械这一问题，平台是否有监管责任，付建也作了相应解释：“闲鱼平台对于医疗器械的发布是有明确规定的，通常禁止在平台上发布和销售涉及人体健康的商品，其中就包括医疗器械。”付建认为，闲鱼平台是否需要担责取决于其是否尽到了监管责任。如果平台能证明其已建立了完善的监管机制，并及时处理了违规交易行为，那么其责任可能会相应减轻。
祥生医疗在这起事件中是否有相应责任？付建认为，祥生医疗作为医疗器械生产商，有责任对其销售渠道进行严格监管，确保产品不被用于非法用途。如果公司销售人员在销售过程中存在违法违规行为，祥生医疗可能需要承担监管不当的责任。如果祥生医疗已经建立了完善的销售监管制度，并且能够证明在销售过程中已经尽到了合理的注意义务，那么其责任可能会相应减轻。
那么，倪某的销售行为是否为个案？其他同类设备生产公司有没有类似“暗箱操作”的情况？潮新闻记者将对此事进行进一步调查。
（潮新闻）
用户评论
太不可思议了！这真的暴露了很多人思想里的“传统观念”，明明只是玩具颜色而已，为什么非要拿来和宝宝的性别挂钩呢？商家这种做法纯粹是在哗众取宠，利用人们的心理在赚钱！
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这个标题看着就让人不舒服。胎儿摄影确实很温馨，但是如果为了暗示孩子的性别就做一些不恰当的事情，我觉得还是应该慎重考虑吧。毕竟，每个宝宝都是独一无二的，不需要用颜色来限制他们的想象力和发展方向。
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我儿子小时候父母就是这样，送了一堆蓝色玩具，说将来是要做小强壮的男子汉！哈哈哈哈哈，结果现在我的儿子最喜欢玩芭比娃娃了，一点都不像你说的老一套啊！孩子的天性自己决定，别为他们做局限呀！
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这商家就太过分了，明知道这种暗示是不可取的行为，却依然用这样的方法吸引顾客。胎儿摄影本来是美好的事，却被这样的人给糟蹋了。 真的应该严查这些机构的违规行为，维护消费者权益!
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我们当年可是送了一堆粉色娃娃给女儿，谁知道她现在最喜欢玩的是电动汽车！孩子的天性真的是很难预测的吗？所以呢，不要把孩子框进去啊，尊重他们才是最重要的。
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这个标题确实引起了我的注意。我一直认为孩子的性别应该由他们自己选择而不是被家长或社会赋予的。这类机构的做法虽然很常见但却很有争议，希望更多人能意识到这个问题的严重性，并做出正确的引导。
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这也太夸张了吧！只是送个小礼物而已，就说它涉嫌违规鉴定？别把事扩大化了，很多时候这就是家长们自己给自己定义的。孩子性别本来就是很复杂的话题，不应该被简单化和暗示。
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其实我觉得这种商业行为反映出一个问题，就是我们的社会仍然停留在传统观念的框架中。我们需要更加包容、开放的态度对待不同孩子的差异，不要用颜色来限制他们未来的发展方向。
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真是太可怕了！胎儿摄影机构竟然敢如此明目张胆地暗示孩子性别！这对于未来的孩子成长很不利，可能会导致他们受到性别刻板印象的束缚。这种行为应该被严厉打击！
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这个话题很有意思，它引发了我对性别多元性的思考。我们不应该把孩子们局限在传统的性别角色观念中，让他们自由地探索自己真实的性别认同和表达方式。
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粉色男孩？蓝女孩？真是太荒谬了! 这是典型的性别刻板印象的表现，简直令人气愤！ 店家应该停止这种不负责任的行为，尊重每个孩子的平等权利。
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这个胎儿摄影机构也太过分了吧！就为了吸引顾客，竟然用这种暗示孩子们性别的方式操作。这不仅是商业道德败坏，更有可能扭曲孩子们的性别认同，真是令人担忧！
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我觉得吧，孩子的性别本来就应该是由他们自己去选择的，不应该被社会或者外界给定义。送礼的时候，应该以孩子的兴趣爱好为准，不要把它和性别挂钩。
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我明白这种营销策略是为了吸引眼球，但它忽略了孩子性别认同的重要性。对孩子而言，自由选择才是最重要的，而不是被暗示或限制！
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我个人觉得，我们不需要把孩子的性别问题这么复杂化。蓝色粉色只是颜色而已，不应该拿来做评判和暗示。尊重每个孩子的个体发展比任何观念都重要。
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孩子的天性才是最重要的！不要用颜色来限制他们的想象力和发展方向。胎儿摄影机构应该回归初心，拍摄那些真善美的事情。
有19位网友表示赞同！
这个标题真的太吸引人了，我现在正在考虑去这家胎儿摄影机构拍一下宝宝的照片，但是我一定要留意他们是否会暗示孩子的性别。我希望能够找到一家真正专业的机构，用镜头记录下宝贝成长的点点滴滴！
有9位网友表示赞同！